מדריך לדרישות טביעות UDI ומדפסות UDI

בייצור מכשירים רפואיים, זיהוי מכשיר ייחודי (UDI) היה חלק חשוב לביטחון רפואי ולעקבות. UDIs הם קודים ייחודיים מוקפים למתקנים רפואיים, מאפשרים לזהות ולעקוב אותם דרך ההפצה והשימוש שלהם. המאמר הזה מכוון לדון על דרישות תיקון UDI, ולמדריך אותך בבחירה המדפסת UDI הנכונה לצרכיך.

למה UDI עומד?

UDI, קצר לזהות מכשיר ייחודי, היא מערכת שפותחת תחת ההנחה של משרד המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). זה מעוצב בעיקר כדי לתמוך בבריאות וביטחון של החולים.

מערכת UDI דורשת כי מכשירים רפואיים וציוד, כמו מכשירים כירורגיים וציוד אבחנה, צריך לקבוע עם קוד UDI ייחודי, שמקל לזהות מדויק של מכשירים אלה. המערכת הזאת עוזרת לנהל זיכרונות יעילים, למנוע מוצרים מזויפים, ולהקל דיווחים על מכשירים רפואיים יעילים יותר.

דרישות גיבוי UDI

עכשיו, מערכת UDI אומץ יותר ויותר על ידי גופות רפובליים רבים כמו FDA ארה"ב ואיחוד האירופי דרך התקן המתקנים הרפואיים (MDR) בתעשיית המתקנים הרפואיים. הרכיבים הסטנדרטיים של קודים UDI כוללים בדרך כלל:

1. מזהה המכשיר (DI): מזהה את המתג (מפיק או מפיץ) והגרסה או מודל המיוחדים של המכשיר.

2. מזהה הייצור (PI): מספק מידע על המכשיר הפרטי, שיכול לכלול את מספר המטען או המטען, מספר סדרתי, תאריך הפסקה, ותאריך הייצור.

הבחירה של המדפסת UDI הנכונה היא קריטית למיוחד. עבור מפעלי מכשירים רפואיים גדולים ומספקים, רובם מעדיפים מדפסות ברקודים תעשיתיים עבור הדפסה רבה של תוויות UDI וקודים ברקודים. המדפסות התעשייתיות האלה יכולות לפגוש את הסטנדרטים הדוקים של תיקות מכשירים רפואיים, לייצר תיקות ברורות, קבועות ודוקנות.

Name

iDPRT iK4 הוא מדפסת UDI אידיאלית שלך לתווית UDI של מכשיר רפואי. המדפסת ברקוד התעשייתי הזו עם ריזולוציה גבוהה מציעה:

1. הדפסה כבדה: המהנדסה עם ראש דפסה איכותית גבוהה וגוף מתכת חזק, מדפסת התקן הרפואי הזאת מספקה ביצועים מהירים, יציבים לדפסת תווית UDI ממשיכה 24/7, אידיאלית לדרישות הדרישות של יצירת תוויות רפואיות.

2. דפסת פיתרון גבוה עבור התאמת UDI: להשיג פיתרון דפסה עד 600 dpi, מציעה ברור ודיוק לתוויות UDI וקודים ברה, אפילו קטנים עד 3mm.

3. שיתוף חומרים רבים: מטפל בצורה יעילה במחומרים שונים בתוויות כולל PP, PE, Polyester, וטמפר-Evident, הופך אותו למדפסת UDI אידיאלית לתוכניות רפואיות רבות.

מקצועים רבים של מדפסת תא תעשיית iK4.png

מקצועים רבים של מדפסת תא תעשיית iK4.png

6. התאמה והאפשרות לבדיקה: להעלות את מבצעי תיקון UDI שלך עם תכונות אופציונליות כמו מכשיר מחדש למטה של נייר, מפלט תיקות, ומודוד מחתוך.

מדפסת תווית תעשיית iK4 מציעה דפסת רזולוציה גבוהה, קלות האינטגרציה עם מערכות קיימות, ואמינות בייצור קודים ומתוויות UDI. המדפסת התווית הרפואית הזאת מתאימה לטיפול מגוון רחב של מכשירים רפואיים, כולל מכשירים שתוללים, מכשירים כירורגיים וכלי כלים, מכשירי מעקב רפואי וציוד מעבדה.

אבל יש עוד: הסדרה iK4-R600 מגיעה עכשיו עם תכונת ביקורת ברקוד חדשות. המדפסת הברקוד התעשייתית עם ביצועים גבוהים זו היא משנה משחקים עבור מפעלי מכשירים רפואיים שמנסים לשפר את איכות הדפסת הברקוד שלהם ובתווית UDI.

iK4 R600 סדרה עם פונקציית בדיקת קוד באר.png

עם מדפסת UDI הנכונה, מפעלי מכשירים רפואיים יכולים להבטיח התאימה ולתרומם לביטחון והיעילות הכללית של טיפול בריאות.

אם אתם מחפשים להשתלב מדפסות UDI לתוך קו הייצור שלכם או זקוקים למידע נוסף על בחירת המודל הנכון, לחקור את טווח הדפסות הברקודים התעשייתיים שלנו. תיצור קשר עם הצוות שלנו לייעוץ כדי למצוא את הפתרון הטוב ביותר לצרכים שלך.

▼ff30ff▼

▼ff33ff▼

▼ff34ff▼

▼ff35ff▼