בשביל ביטחון של החולים ולהתאמה לפיקוח, המפעל חייב להפעיל מערכות מעקב רפואי יעילות. בסין, רשויות רפובליות השתפרו באופן משמעותי את השגחה, דורשות מערכת רשומה בכל שלבי הייצור, מכירות ושימוש כדי להבטיח עקבות מוצרים ואיכות מעקב.
דרישות מעקב מכשיר רפואי FDA
בארצות הברית, FDA מאמין דרישות עקבות קשות תחת 21 CFR חלק 821. אלה כוללים:
● מכשירים סבירים לגרום להשלכות בריאותיות רציניות אם הם נכשלים.
● מכשירים שנועדים לשתל במשך יותר משנה אחת.
● מכשירי תמיכת חיים או תמיכת חיים שמשתמשים מחוץ למתקן משתמש במתקן.
שיטות מעקב:
● הנהלים הפעילים הסטנדרטיים (SOPs): לפתח ולשמור SOPs לאתר.
● תוכניות ביטוח איכות: להבטיח מדויקת ואמינות של מידע מעקב.
● רשומות פיתוח: לשמור רשומות מפורטות על פיתוח מכשירים.
● מידע על המטופל: מכשירי מעקב למטופלים מסויימים, כשדרושים, עם הסכמת המטופלת.
Name
Name מדפסות הקוד הבר שלנו מתאימות באופן בלתי נעים עם תוכנת מעקב המלאי של מכשירים רפואיים, מאבטחת זיהוי מוצר ייחודי ואוניברסלי. זה משפר את האיתור של המכשיר במהלך ההפצה והשימוש.
מדפסות המכשיר הרפואי שלנו בעלות ביצועים גבוהים מייצרות ברקוד חד, קבוע ותוויות UDI לשתלים, מתקנים טיפולים, ציוד אבחנה, וכלי כלים אחרים. זה מאבטח ניהול ומעקב מתקדם, יעיל של מכשירים רפואיים, שיפור מדויק נתונים ואפשר גישה קלה לפרטים של מוצרים כמו מספרי המטענים ותאריך הייצור עבור שליטה איכותית וספקי טיפול בריאות.
עבור טביעות UDI גדולות ודביעות מכשיר רפואי טביעות בתעשיית הייצור, אנו ממליצים על טביעות iDPRT iK4-R600 barcode עם מאשר. היא מספקת בדיקה באינטרנט, מחסלת קודים ברמה כפולים, ומבטיחת בדיקה מלאה של 100 אחוזים, משפר באופן משמעותי את איכות הדפסה של תווית ברקוד.
עם iDPRT, אתה יכול להיות בטוח להשיג יעילות, מדויקת ומתאימות על תווית מכשירים רפואיים. להפוך את מנהל המכשירים שלך עם הפתרונות התיקונים שלנו היום!
